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121°C压力蒸汽(液体)生物指示剂K-79W 使用说明书
型号: K-79W
[产品说明]
本品符合2020新版《药典》,采用嗜热脂肪地芽孢杆菌( Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 )作为指示菌，由芽孢悬液、安瓿、恢复培养基、管构成,适用于在121°C压力蒸汽条件下的效果监测。当合格,经培养指示剂颜色保持紫色不变;不合格,则指示剂颜色由紫色变为黄色。
[使用方法]
1.将塑料管中的紫色含菌管取出，放入被灭液体物料中，进行。
2.处理后，将紫色含菌管放回塑料管中，拧紧瓶盖。
3.放入常规恒温培养箱内，在56-60°C温度间培养48小时。
4.阳性对照:将未经过处理的本品同时进行培养，每次培养时都必须使用阳性对照。
[结果判定]
1.培养48小时后，培养液颜色由紫色变成黄色，说明不完全，请重新进行。
2.若培养液颜色保持紫色不变，则可判断完全。
3.只有对照管为阳性其生物检测结果才算有效,对照用的指示剂的培养液颜色必定由紫红色变成黄色。
4.在确认菌的繁殖(呈黄色)后，请不要继续培养。
[保存]
请在温度2~8C,相对湿度20~80%RH条件下避光保存。
[注意点]
1.使用前，请确认产品的完整性，且在有效期内使用，有效期24个月。
2.生物指示剂应避免靠近器和化学剂。
3.被判定不完全的以及超过有效期的生物指示剂，请在处理后废弃。
产品参数介绍
型号: K-79W
菌种:嗜热脂肪芽孢杆菌( Geobacillus stearothermophilus) ATCC7953
芽孢数量:1.0x106- 5.0x107cfu/片( 若芽孢数超过新版《药典》规定范围，可按工艺及参数进行特殊定制)
使用范围：
适用于在121°C压力蒸汽(液体)条件下的效果监测，
应用于制药企业、医疗机构、实验室等
产品说明：本产品符合新版中国《药典》美国药典USP、 ISO13485
法的规定，由芽孢悬液、恢复培养基、管、安瓿构成。
当合格，经培养指示剂颜色保持不变;
不合格，则指示剂颜色由紫色变为黄色(详见产品说明书)
产品特点：培养简单、容易判别、可信赖度高、在24个月内保证稳定的芽孢数
