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康复器械进口报关需要国外提供的证明文件

更新时间:2018-07-26 18:06:48 浏览次数:165次
区域: 上海 > 浦东 > 金桥
类别:报关
地址:浦东新区张杨路3611号
康复器械进口报关需要国外提供的证明文件
康复器械进口报关需要国外提供的证明文件
医疗设备政策再放利好 贸易战为进口代替带来良机
大型设备是一类使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对医疗费用影响大的特殊医疗资源,直接关系医疗质量安全、医疗费用和人民群众健康权益。
根据卫计委相关政策,甲类设备的配置证由国家卫健委发放,审批流程繁琐,周期长,且新增数量受到限制,而乙类设备的配置证则由省级卫生行政部门审批,限制条件少。此次由甲类调为乙类的设备包括:PET-CT、伽马刀、内窥镜手术器械控制系统、部分型号直线加速器。配置证的放开体现了国家对高端医疗器械行业的支持,尤其为国产设备的发展,打开了巨大的空间。

康复器械类医疗器械,主要有认知言语视听障碍康复设备、运动康复训练器械、助行器械、矫形固定器械,不包括骨科用器械。认知言语视听障碍康复设备包括:眼科康复仪器,器官辅助装置中的助听器,外挂式人工喉;运动康复训练器械包括:理疗康复仪器中的上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器;矫形固定器械包括:理疗康复仪器中的胸背部矫正装置。肢体矫形器:依据《医疗器械分类规则》和分类界定文件,对具有矫形功能产品的管理类别规范为第二类,仅具有固定支撑功能产品的管理类别规范为类。

医疗器械进口报关的资料 :(备注:医疗器械都取消了强制性3C)
1、营业执照
2、医疗器械经营许可证
3、医疗器械注册证
4、装箱单、Invoice 、合同
5、机电证(一般都是III类的大型设备才需要,例如:B超、CT、核磁共振、X射线类等,看海关编码来定)

医疗器械进口报关流程:
报检→报关→交税→查验→放行→调离检(具体看是否需要)

1、医疗设备进口免税条件
非营利性医疗、科研、教学单位用于身体的康复、科研、教学的进口仪器设备,符合免税条件的可免征进口关税。
 
2、进口医疗设备免税申请流程
先到项目主管部门申领《国家鼓励发展的内外资项目确认书》,凭确认书到海关办理减免税手续。

进口报关专业代理    
万享供应链管理(上海)有限公司
Vanhang Supply Chain Management (Shanghai) Co.,Ltd.
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万享供应链管理(上海)有限公司弘扬“专注-专业”精神。在行业内首先提出“专注于进口”创新理念,以客户需求为导向,打破行业的习俗和假设,探索出新的服务、新的商业模式。服务贯穿整个国际贸易流程:一般贸易代理、国际贸易结算、进口单证办理、进口物流配送、专业进口清关、专业食品仓储。
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