进口康复器械报关海关监管条件

进口康复器械报关海关监管条件
进口康复器械报关海关监管条件
康复器械类医疗器械，主要有认知言语视听障碍康复设备、运动康复训练器械、助行器械、矫形固定器械，不包括骨科用器械。认知言语视听障碍康复设备包括：眼科康复仪器，器官辅助装置中的助听器，外挂式人工喉；运动康复训练器械包括：理疗康复仪器中的上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器；矫形固定器械包括：理疗康复仪器中的胸背部矫正装置。肢体矫形器：依据《医疗器械分类规则》和分类界定文件，对具有矫形功能产品的管理类别规范为第二类，仅具有固定支撑功能产品的管理类别规范为类。

万享用人才整合资源，为客户创造价值。为企业提供专业的“国际供应链管理外包”服务，立志成为中国领先的全球进口供应链管理服务。构建了以物流、商流、资金流、信息流四流合一为载体，以全球采购中心和产品整合供应链服务为核心的全球整合型供应链服务平台，服务网络遍布中国主要城市。今天，万享不仅是企业非核心业务的服务商，更是企业发展的战略合作者，与企业并肩前行，共赢未来！

我们在全国有11家分公司，覆盖主要港口城市，更好的实现客户的不同需求：
上海总公司地址：上海市浦东新区张杨路3611号金桥国际商业广场6座906-908单元
厦门公司地址：厦门市思明区嘉禾路21号新景中心A栋2502室
宁波公司地址：宁波市江东区中山东路1083号世纪东方商业广场COB写字楼708单元
武汉公司地址：武汉市江汉区解放大道686号世贸大厦4701室
深圳公司地址：深圳市福田区上梅林中康路128号梅林卓越广场二期A座1903室
广州公司地址：广州市天河区珠江新城华夏路16号富力盈凯广场2811单元
天津公司地址：天津市和平区解放北路188号信达广场3009-3010单元
苏州公司地址：昆山开发区伟业路8号现代广场B座2016-2018室
大连公司地址：大连市中山区港兴路6号万达中心1404-1405单元
青岛公司地址：青岛市市南区延安三路234号海航万邦中心1号楼504-505单元
北京公司地址：北京市朝阳区广顺南大街16号嘉美中心写字楼1101单元

医疗器械分为 I类、II类、III类  
ⅠⅡ Ⅲ类医疗器械是根据其使用安全性分类的

第Ⅰ类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 举例：镊子、口罩、手术钳、放大镜、敷料、手套等    

第Ⅱ类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。   举例：胃管、导尿管  

第Ⅲ类：植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。   举例：核磁共振、B超、CT、注射器、植入式心脏起搏器等  

医疗器械进口报关的资料 ：（备注：医疗器械都取消了强制性3C）
1、营业执照
2、医疗器械经营许可证
3、医疗器械注册证
4、装箱单、Invoice 、合同
5、机电证（一般都是III类的大型设备才需要，例如：B超、CT、核磁共振、X射线类等,看海关编码来定）

医疗器械经营许可证：
I类的医疗器械可以不要经营许可证直接报关。II、III类必须要具备，尤其是需要办理机电证和涉及调离检的产品

备注：
1：客户拥有全套资质，但是没有进出权，可用咱们的进出权来双抬头进口。
2、二手的医疗器械是不允许进口的。任何二手的医疗器械都不能正常进口。走香港也不走。

从区域来看，美国是医疗器械zui主要的市场和制造国，约占据全球45%的市场。美国医疗器械行业拥有强大的研发实力，技术水平。欧洲是全球医疗器械第二大市场和制造地区，欧洲占全球医疗器械市场的约30%。德国和法国是欧洲医疗器械的主要制造国。法国是仅次于德国的欧洲第二大医疗器械生产国，也是欧洲主要医疗器械出口国。
日本是继美国、欧洲的又一大医疗器械制造地，基于其工业发展基础，日本在医疗器械行业的优势主要在医学影像领域。