临床检验器械进口清关时效需提前准备哪些资料

我国医疗器械市场增长迅速，智能互联网化将成重要发展方向
国内中高端医疗器械市场仍然主要由国际大型医疗器械生产厂商占领，掌握自有知识产权的国内领先医疗器械企业在该市场上与其形成竞争，并占有相当的市场份额。低端市场主要由第二和第三梯队的厂商占领，但随着国家对医疗器械公司质量控制要求的日趋严格，国内领先厂商的市场份额不断扩大。
医疗器械行业属于我国重点支持的战略新兴产业，发展前景广阔。前瞻产业研究院发布的《2018-2023年中国医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》显示，中国医疗器械行业正处于快速发展期，2017年市场规模达到5233亿元。随着经济发展，城镇化、人口老龄化、医疗器械国产化的不断加深，医疗保险覆盖率的提高，以及慢性病发病率的不断提升，医疗企业需求将不断释放，从而推动医疗器械市场迅速扩容。

临床检验器械 分为16个一级产品类别，其中，临床检验分析设备10个，采样设备1个，样本处理设备3个，检验及其他辅助设备和生物防护设备各1个。主要有：血液学分析设备，生化分析设备，电解质及血气分析设备，免疫分析设备，分子生物学分析设备，微生物分析设备，扫描图像分析系统，放射性核素标本测定装置，尿液及其他体液分析设备，其他分析设备，采样设备和器具，形态学分析前样本处理设备，样本分离设备，培养与孵育设，检验及其他辅助设备，生物防护设备。此类设备的管理类别主要集中在Ⅱ，Ⅲ类医疗器械。

医疗器械进口报关的资料 ：（备注：医疗器械都取消了强制性3C）
1、营业执照
2、医疗器械经营许可证
3、医疗器械注册证
4、装箱单、发票 、合同
5、机电证（一般都是III类的大型设备才需要，例如：B超、CT、核磁共振、X射线类等,看海关编码来定）

医疗器械配件进口要不要注册证的问题解析：

没有独立功能且非核心部位或主机的医疗器械配件报关的时候不需要注册证。

（1）、2类、3类注册证的附页上面一般会注明某个设备是由某些配件组成，如果有配件在注册证上有
    列出，则完全不用考虑是否用注册证
（2）、申报要素写用途的时候，尽量强调某某医疗设备专用配件
（3）、医疗器械配件的编码比较固定

医疗器械和美容仪器区分：

美容仪器的定义：利用物理、光学技术（激光、射频）等方法给人美容的一种仪器。用来达到塑型，美白，嫩肤脱毛，祛斑祛痘的效果。例如、仪、脱毛仪、洁面仪、超声波的一些仪器。

常见的美容仪器HSCode的分类
1、8543709990   其他未列名的具有独立功能的电气设备及装置   无监管条件   关税0%，增值税16%
例如：脱毛仪、嫩肤仪

2、9019101000   器具（以、震颤方式）   监管条件M， 要调离检，也是需要有铭牌标签之类的
例如：洁面仪、超声波仪

通常关于编码的确定方法 ；某个产品是归到医疗、美容（美容里面又区分两类）
1、根据产品的名称，简介，功能原理
2、遇到比较复杂的产品，建议做预归类，预归类的时候，一定让客户提供真实的信息，特别是关税方面以及埋下后顾之忧  

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