日本制药生产线设备在宁波进口有什么优势
日本制药生产线设备在宁波进口有什么优势
日本制药生产线设备在宁波进口有什么优势
万享供应链管理(上海)有限公司用人才整合资源,为客户创造价值。为企业提供专业的“国际供应链管理外包”服务,立志成为中国领先的全球进口供应链管理服务。构建了以物流、商流、资金流、信息流四流合一为载体,以供应链服务、全球采购中心及产品整合供应链服务为核心的全球整合型供应链服务平台,服务网络遍布中国主要城市。
制药设备进口清关需要明确的货物相关信息(国内备案):
品名、铭牌、型号规格、产地、品牌、彩图片(照片,整体机照片)、起运国家及港口、单件货物的重量、体积、尺寸、申报货值、原价资料(发票)、申报年份、功能用途、主要结构和功能、工作原理、主要技术指标、生产年份、新旧程度、设备保养记录(如已超过8年)、有无木制包装(如有需提供熏蒸证明)、发货人营业执照(附翻译件)或商业登记文件、发货人以及联系方式、贸易合同复印件
二、制药设备整体操作流程:
1 、首先,应该确定进口设备的海关编码(商品编码),因为只有拿到准确的海关编码,才能确定进口设备的监管条件,即确定自动进口许可证是国家商务部审批的,还是省或地方商务部审批的;
2 、接下来要完成的事,就是准备资料,开始做进口旧设备商检备案;
3 、然后就是做装运前预检验;
4 、预检完成后,然后办理自动进口许可证(批文),这里需要20个工作日;
5 、许可证拿到后,就是向船公司订仓,租柜.安排驳船;
6 、拿到通关单,就可以打报关单,进行报关动作了,从海关审单,审价,如果不出现意外,报关这一环节需要4个工作日,就可以出税单,缴税,放行;
7、二手机械备案, 出《进口旧机电产品装运前预检备案书》 (南京局或国家局出证);
8、国外中检出《进口旧机电产品装运前检验证书》 (国外检验机构(中国检验有限公司)出证);
9、换证出《进口旧机电产品装运前预检验证书》 (南京局或国家局出证);
10、进行进口报关报检。
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日本医疗设备立法及主管
1960年,日本国会通过“药事法”。2002年7月日本政府全面修订“药事法”。在医疗设备监管方面,日本政府竭力确保医疗设备产品的质量、安全性和有效性。修订后的《药事法》于2005年全面施行,上市前准许和入市后管理体系发生了重大变化。新版《药事法》在医疗设备方面,增加新型生物产品管理条例、对低危医疗设备的第三方认证体系、以及厚生省评审高危医疗设备的优先权等。
在日本,厚生省根据《药事法》对医疗设备进行管理。厚生省在药务局内设医疗设备课进行行政管理,并会同监督指导课一起进行质量体系检查。此外,还在国立卫生试验所设立疗品部,对医疗设备进行技术复核和相关研究工作。