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进口医疗器械时需要提供的文件：
联系人：张宇 手机: 15959279029 微信：15959279029
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国家食品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表
部分设备需要办理自动进口许可证。设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等一般贸易清关证书
注册办理所需资料：
境外医疗器械注册申请表
医疗器械生产企业资格证明
申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书
境外政府医疗器械主管部门批准或认可的该产品作为医疗器械进入该国（地区）市场的证明文件
适用的产品标准（及说明）
医疗器械说明书
医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告、
医疗器械临床试验资料
生产企业出具的产品质量保证书
生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明
在中国指定售后服务机构的委托书、被委托机构的承诺书及资格证明文件
我司专注医疗器械进口报关业务13年，医疗器械进口报关代理，可为客人提供医疗器械、进口方案，医疗器械进口备案、报检、报关、标签审核、抽样检测、仓储运输的一系列进口清关服务
万享供应链管理（上海）有限公司（厦门分公司）
Vanhang Supply Chain Management Co.,Ltd.
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：多种药未入市催生“地下黑市”，代购月销售额200万元；零关税及简化审批将加快“救命药”入市
虽然没有准入，但马法兰在国外有十多年临床经验，对多种实体瘤的都是不可替代的，甚至是必需品。她还提到，不只是马法兰，不少国际公认的药在内地都面临“有名无分”的尴尬处境。业内人士称，究其未在中国内地入市的原因，一是审批问题，二是药企的成本考量。
“救命药”的上述困境，引起了各界关注，有关解困议题也进入到民主党派及政协委员的提案中。4月12日召开的常务会议，决定对进口药实施零关税并鼓励创新药进口。相关部门也出台了政策，简化进口审批流程，包括马法兰在内的药，或将加快进入内地市场
