进口医疗器械时需要提供的文件:
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国家食品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表
部分设备需要办理自动进口许可证,部分需要中国强制性认证证书(3c)
设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等一般贸易清关证书
注册办理所需资料:
境外医疗器械注册申请表
医疗器械生产企业资格证明
申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书
境外政府医疗器械主管部门批准或认可的该产品作为医疗器械进入该国(地区)市场的证明文件
适用的产品标准(及说明)
医疗器械说明书
医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告、
医疗器械临床试验资料
生产企业出具的产品质量保证书
生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明
在中国指定售后服务机构的委托书、被委托机构的承诺书及资格证明文件
我司专注医疗器械进口报关业务13年,医疗器械进口报关代理,可为客人提供医疗器械、进口方案,医疗器械进口备案、报检、报关、标签审核、抽样检测、仓储运输的一系列进口清关服务
万享供应链管理(上海)有限公司(厦门分公司)
Vanhang Supply Chain Management Co.,Ltd.
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本报北京4月23日电 (李丽辉)根据第四次常务会议决定,关税税则委员会发布公告,自2018年5月1日起,对部分进口关税进行调整,取消28项的进口关税,以暂定税率方式将包括药在内的所有普通、具有作用的生物碱类及有实际进口的中成药进口关税降为零。
调整后,除安宫牛黄丸等我国特产、部分生物碱类等少数品种外,绝大多数进口,特别是有实际进口的药均将实现零关税。随着较大幅度降低药生产、进口环节增值税税负,采取政府集中采购、将进口创新药特别是药及时纳入医保报销目录、加快创新药进口上市等多项综合措施的陆续出台,将进一步降低国内患者,特别是癌症患者的负担,并有更多用药选择。
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