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药用辅料行业需提升门槛 加强管理

更新时间:2014-06-19 18:13:47 浏览次数:56次
区域: 上海 > 上海周边
创新与制药工艺研讨会 http://www.pha***/YY_hypx/HY_show.aspx?aid=5697aeaf-2742-4596-bf13-2d5d006b296c

合成工艺过程工程技术研讨会 http://www.pha***/hypx-list_BCFBFDD2-2E57-4D72-B584-B86B0E99189A_86e881b6-1014-41f9-8edd-a1cfd8abcf0b.html

随着跨国药用辅料公司相继地进入中国市场,中国制剂工业的发展发生了惊人的增长,中国药用辅料行业的发展也得到了极大的推动。但是同样,国产辅料行业也遇到了许多问题,亟待解决。

据统计:目前我国药用辅料约有1000多只品种,整个药用辅料市场规模约为150亿元,占整个医药市场的10%~15%。

然而我国药用辅料行业高度分散,药用辅料品种繁杂,不像那样容易管理,相关市场数据的统计很难化,一些大宗用辅料如淀粉、蔗糖、纤维素等都属于这种情况,现在国内几乎没有生产淀粉、蔗糖的企业专为药用而申请生产批文。我国许多药用辅料只占生产商产量很少的比例,如果药用辅料要求过高,可能一些厂家就会放弃生产药用辅料转而投向其他行业。

产生这些现象的原因是由于行业缺乏统一规范的管理法规、进入门槛较低、生产管理不稳定以及行业组织起步晚。国内药用辅料产业缺乏在技术和市场方面的深入交流,整体水平与跨国企业相比存在较大差距,国内药用辅料在品种、质量、标准等方面均落后于国际水平。

随着专利药的到期,的生产转移到了制造成本更低的中国,而考虑到产品的稳定性和顺应性,这些跨国生产商在辅料使用上目前主要依赖进口品,因为进口辅料在欧美都被认可。目前,进口辅料在国内市场的年需求量呈稳定增长态势,尤其是直接压片和缓控释制剂领域的辅料,增长尤为快速。

中国药用辅料的市场是极为广泛的,相关企业现在要做的就是加大辅料的品质,促进行业规范的建立与完善,赶超国际辅料的水平,变进口为出口。
http://www.pha***/yyzlshows_4c281270-a4a0-497f-a1f2-e631516b5c73.html
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