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随着生物制药产业的大力发展，单克隆抗体已逐渐成为其中为重要的一个类别，占整个市场的半壁江山。制药企业也纷纷将目光转向单克隆抗体的研发，而对于专利到期的仿制也将是未来行业发展的动力所在。就目前而言，我国单克隆抗体产业与国际还是有着不小的差距，但随着全球单克隆抗体专利悬崖的高峰将至，将为我国市场带来发展和机遇。
单克隆抗体主要用于癌症、免疫系统和器官移植后的抗排斥作用等多个领域内重大疾病的，具有高科技含量、高生产难度、全球医药领域增长速度快、发展潜力大的特征；而且，目前全球仅有为数不多的公司能够规模化生产。
关于单克隆抗体的研发生产已经开始了抢跑比赛，哪家药快上市销售，对于业绩将产生巨大贡献，甚至具有再造一个上市公司的成长潜力。这使得单克隆抗体自然而然的成为了研发的热点。
目前世界范围内的单克隆抗体销售额总计已达数百亿美元，占到整个生物制药市场份额的近五成。在已上市的单克隆抗体中，销售额排名前5位的单克隆抗体品种，为整个抗体市场贡献着八成以上的市场份额，它们分别是：Bevacizumab（贝伐珠单克隆抗体）、Trastuzumab（曲妥珠单克隆抗体）、Adalimumab（阿达木单克隆抗体）、Infliximab（英利昔单克隆抗体）和Rituximab（利妥昔单克隆抗体）。
值得关注的是，咨询公司REVAPHARM预测，到2015年全球将有640亿美元市场份额的生物专利药到期。由此，上海百迈博制药董事长张华认为，在中国市场上，外资单克隆抗体药业将迎来一轮“专利过期高潮”，如、郝塞汀、修美乐、阿瓦斯汀等都将遭遇“专利悬崖”。随着全球销售额领先的抗体专利陆续到期，为中国抗体发展带来了难得的机遇。
近10年间，国内先后涌现出中信国健、百泰生物等多家专门从事单克隆抗体生产的企业，但我国的抗体产业尚处起步阶段。与此同时，许多传统制药企业也纷纷将目光转向抗体领域。但就成果而言，国外批重磅炸弹级单克隆抗体的研发始于上世纪90年代，而我国的一线研发则几乎全部始于2000年以后，较国外晚15年。已将生物产业确定为战略性新兴产业，同时伴随专利悬崖的到来以及政策的扶持，预计我国单克隆抗体企业将迎来不小的机遇，前景喜人。
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