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根据新的临床数据,在使用默沙东公司抗PD-1抗体lambrolizumab(MK-3475)的晚期黑色素瘤患者中,有超过80%患者的生存期已超过一年。
默沙东公司抗肿瘤药lambrolizumab的Ib期临床研究表明,批生存期数据支持了早期的研究结果,先前数据已显示这种免疫疗法的总体响应率为38%,在大使用剂量时(每两周10mg/kg)的总体响应率可提升至52%。
本周在美国费城举办的国际黑色素瘤研究协会会议上,默沙东公司发布了新的研究结果,在经过了额外的五个月后,患者的总体响应率上升至41%,88%的部分/完全响应者未出现疾病进展。
默沙东公司研发部主管,Roger Perlmutter说:“此项积极的研究结果使我们对这种在研新药充满了希望,该有望为罹患这种恶性疾病的患者提供临床益处。”
默沙东公司表示,lambrolizumab在今年4月已获得了FDA的突破性地位,该通过激发患者自身免疫系统来加强T细胞介导的免疫反应,还能肿瘤细胞为避免被免疫系统识别而采用的一种掩饰物,来达到抑制黑色素瘤的目的。
目前的一项II期临床试验正对比lambrolizumab和传统化疗对先前后疾病仍发展的患者的;一项III期临床试验则比较了lambrolizumab与百时美施贵宝(BMS)的CTLA-4抑制剂Yervoy(ipilimumab,伊匹单抗),BMS把Yervoy定 位于晚期黑色素瘤的二线选择。
目前默沙东公司正与其他公司处于激烈竞争态势,谁都想要成为把抗PD-1抗体推向市场的成功者,BMS处于III期临床的nivolumab、罗氏处于II期临床的MPDL3280A、阿斯利康两个处于早期研发阶段的MEDI4736 和AMP-514都是lambrolizumab强有力的竞争对手。
分析者称,BMS的nivolumab有望上市,并达到约10亿美元的销售峰值,而默沙东公司的lambrolizumab可能会随nivolumab之后上市,每年的销售额约为5亿美元。
除了黑色素瘤,抗PD-1抗体类还在非小细胞肺癌及肾癌方面显示了前景。今年早些时候Perlmutter曾提到默沙东公司也已启动此类在受体阴性乳腺癌、神经上皮肿瘤、头颈癌、结直肠癌领域的研究。
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