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怎样办理医疗器械经营许可证?

更新时间:2013-04-01 18:32:25 浏览次数:134次
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奥咨达医疗器械服务集团,是国内领先的医疗器械综合服务提供商和大的医疗器械CRO,只专注于医疗器械领域。 奥咨达提供医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、医疗器械产品检测、培训、数据信息、专利等医疗器械专业服务。 奥咨达为医疗器械企业提供全方位的整体解决方案。
看你是办几类医疗器械的经营许可证了。
开办医疗器械经营企业条件:
一、人员:
1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;
2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元
3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;4.经营涉及零售家用性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。

二、经营场所
1.经营场地:一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所;零售经营企业必须是门面房;
2.仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所;
3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库,仓储条件应符合产品标准的规定要求。
联系人:顾先生
联系方式:电话0512-65260702手机18012780226
奥咨达:www.osmu***
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注册时间:2012年05月25日
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