医疗器械经营企业必须具备的证件有哪些

　　所谓的医疗器械经营许可证指的是医疗器械经营企业必须具备的一个证件，其中，开办类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。那么您知道一家企业到底应该如何办理医疗器械经营许可证吗?

　　(一)办理医疗器械经营许可证之前，首先申请设立医疗器械经营企业的报告一份，填写或打印《医疗器械经营企业许可申请表》。

　　(二)工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通知书》。

　　(三)准备办理医疗器械经营许可证的人员资料，其中包括：

　　1、法定代表和企业负责人的身份证、入户薄或公安机关出具的相关证明等证件及学历证明、健康证明;

　　2、企业质量管理人员的身份证、学历或者专业技术职务证明复印件及个人从业简历、聘用协议、健康证明;

　　3、企业人员花名册以及健康证明。
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