上海复世认证提供医疗注册检测服务。医疗注册检测产品包括:激光设备,无影灯,内窥镜检查设备,呼吸机,电子体温计,血氧仪,超声波设备,监护仪,电器设备,超声波影像设备,关节恢复设备等。
安规: GB 9706.1-2020 电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
YY/T 9706.106-2021 电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性
YY 9706.111-2021 电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的电气设备和电气系统的要求
GB/T 14710-2009 电器环境要求及试验方法
GB 9706.222-2022 电气设备 第2-22部分:外科、整形、和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.283-2022 (2026/1/1实施) 电气设备 第2-83部分:家用光设备的基本安全和基本性能专用要求
EMC: YY 9706.102-2021 电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验
产品性能: GB 7247.1-2012 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求
GB/T 11748-2023 激光设备 二氧化碳激光机
GB/T 12257-2023 激光设备 氦氖激光机
YY 0846-2011 激光设备 掺钬钇铝石榴石激光机
YY 0307-2022 (2025/6/1实施) 激光设备 掺钕钇铝石榴石激光机
YY 0845-2011 激光设备 半导体激光光动力机
YY 0983-2016 激光设备 红宝石激光机
YY 1301-2016 激光设备 铒激光机
GB/T 20145-2006 灯和灯系统的光生物安全性
生物学评价 GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.23-2023(未实施) 医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验
包装运输 GB/T 4857系列 包装 运输包装件基本试验
清洗 WS/T 367;WS 310.1;WS 310.2;WS 310.3 清洗及技术操作规范
软件&网络安全 GB/T 25000.10 系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价(SQuaRE) 第10部分:系统与软件质量模型
GB/T 25000.51 系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价(SQuaRE) 第51部分:就绪可用软件产品(RUSP)的质量要求和测试细则
YY/T 0664 医疗器械软件软件生存周期过程
YY/T 1843-2022 电气设备网络安全基本要求
医疗注册产品测试服务
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