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牙线签的FDA认证的几个方面

更新时间:2024-09-27 11:12:29 浏览次数:13次
区域: 上海 > 上海周边
  牙线签又称牙线棒,是一种在日常口腔护理中配合牙刷一起使用的产品。在牙线签以前,人们则是使用牙线来取得同样的效果。和牙线相比,牙线棒具有更方便、、安全、卫生等优点。牙线签既可做牙签使用又可做牙线使用。平滑弧形牙线头设计,可以保护牙床,牙菌斑、软垢,食物残渣,牙线签中部设计有防滑棱或者各种防滑纹理,牙线签头部扁平,如刀状,更有利于塞入牙缝,可以弯曲成45度角,有利于剔除普通牙签触及不到部位的杂物。预防和减少了口腔问题的发生。
  根据FDA(美国食品监督管理局)管理规定,口腔类产品包括牙线签,出口美国需要符合FDA相关法规和要求。
  FDA对口腔护理的监管主要涉及以下几个方面:
  注册和清单登记:生产和销售牙线签的公司需要在FDA进行注册,并将其产品列入FDA设备清单。
  标签要求:牙线签的标签需要包含明确的产品名称,生产商信息,产品成分,使用说明等必要信息,并遵循FDA标签要求。
  材料和安全性:FDA要求牙线签使用的材料必须符合食品接触材料的相关标准,以确保产品的安全性和不会对人体健康造成危害。
  牙线签申请FDA属于一类医疗产品注册。
  根据美国FDA法规规定,牙线签需要进行企业注册(Device Establishmen Registration Number)和产品列名注册(Listing Number for specificproduct)。申请人可以是生产商,销售商或者包装商。
  牙线签FDA认证申请流程:
  1, 与客户签订FDA认证合同
  2, 填写好牙线签FDA申请注册表
  3, 注册申请后出示PIN码
  4, 客户支付FDA申请年费
  5, 缴费成功后FDA注册成功,3个月后下FDA注册号。
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