企业要申请SO13485需要几个步骤

企业要申请SO13485需要几个步骤呢？我把它分为五个步骤，就是收集材料，我们需要到企业去帮助企业建立符合ISO13485的体系的文件，所以我们要步骤进行收集材料，第二步骤就是申请认证，让企业提交填写申请书以及认证合同，并且提交到认证机构去进行受理，做合同评审。第三步就是体系的运行，我们编写了企业的ISO13485的文件之后呢，要在企业来进行运行，运行需要有三个月的运行时间，通过三个月运行时间之后，我们发现如果有不符合的地方，我们进行修正改进。第四步骤就是现场审核，审核老师会到现场来进行现场的进行检查，分为一阶段和二阶段。阶段主要是作为文审。第二阶段呢，是到现场进行体系文件的运行的审核，审核过程当中有不符合项进行整改，整改完毕递交给审核人员，审核人员然后把所有的材料递交到认证机构。第五步就是后一个步骤了，就是认证机构到收到材料之后呢，递交到技术委员会进行评审，评审通过之后，就是颁发认证证书，这就是ISO13485申请的五个步骤，收集材料，第二申请认证，第三，体系的运行，第四，现场的审核。后一个步骤就是颁发证书。以上就是13485的流程，我是娜娜，有任何关于企业认证的问题都可以私信我或者在评论区留言哦。