如何办理申报医疗器械

如何办理申报械字号？申报会遇到哪些问题？
一、械字号申报条件：
有医疗器械生产场地，合格的样品，成熟的配方、完善的厂房设备
二、械字号申报会遇到的问题
1.分类问题，确认是否属于医疗器械的范畴，并且需确认是类，第二类还是第三类
2.申报主体不符合，申报主体必须是完善的医疗器械厂家
3.申报的材料不规范，不规范问题经常存在，不过在正式提交前，这都由我方把关
4.申报政策的变动，国家会根据现有的实际情况，调整政策，也不必太恐慌，国家在做调整的时候，必定有个过渡期，已经申报的产品如何处理，正在申报的产品如何处理
5.没有自己的品牌名称即商标，可以同步进行申请，基本上不影响申报