uvb紫外线光疗仪，希格玛光疗仪sh2

1 产品适用范围

对于患者来说，看注册证首先看什么？
当然是看适应症！通俗的说，也就是看产品究竟能治什么病。这个信息在哪里看？就是看注册证上的“产品适用范围”。如果厂家或商家在广告里面大吹特吹说可以治什么什么病症，但是在注册证“产品适用范围”内却没有被明确提及，那患者就要小心了。

其次，还要注意明确标示的产品使用对象。
和不同，医疗器械绝大部分是面对医疗机构（医疗机构是指使用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构）销售的。能通过国家药监管理机构审核注册，面向患者个人销售，供患者自行使用的家用医疗器械比例非常少。这类产品在“产品适用范围”一栏中需明文标示。以下是几款希格玛产品的“产品适用范围”注册信息。

作为对比，我们可以看一下希格玛旗下某款针对医疗机构销售的产品的“产品适用范围”注册信息，这款产品就不得直接面向患者销售。

风险提示
作为医疗器械的销售或代理机构，如果向个人消费者销售了并不具备向个人消费者销售资质的产品，将承担较大的违规风险。2014年新出台的《医疗器械监督管理条例》（令第650号）中第六十六条对此类违规做出了明文规定，违规者视情节轻重将受到从罚款、停产停业，直至吊销三证等不同程度的处罚。

作为个人消费者，如果在不知情的情况下购买到了并不具备向个人消费者销售资质的产品，虽然不能直接说明该产品在品质上有问题，但仍在存在下列几类潜在安全风险：
1) 此类产品在设计之初并未针对普通消费者的使用进行设计优化或必要的调整；
2) 此类产品未经过针对普通消费者的安全监测与临床验证；
3) 普通消费者未经过专门的安全防范与产品使用培训之前，并不具备操作专业设备的能力。
因此，如果医疗产品在其注册证上未明确标示可供患者自行使用，则希格玛不建议个人消费者购买此类产品。

2 产品名称 / 产品性能结构及组成 / 规格型号

这几个注册信息中，对于一般消费者，“产品性能结构及组成”由于涉及到一些专业知识，尤其是产品内部结构或技术指标，这些并不一定都是直观可见、易于比较或判断的因素，因此这个部分的内容可能过于专业，难以理解。这部分的信息主要供监管部门对产品的设计、结构、性能进行审核和验证，消费者通常无需特别留意。
“规格型号”这个信息就很好理解了。
对于系列产品，产品外观看上去可能非常相似，但产品内部具体配置可能存在较大差异；核心部件的差异往往导致产品在功能上大相径庭，对于医疗产品而言，这往往意味着不同的适应症、不同的诊疗方法，购买家用医疗器械的消费者尤其要多多留意。
以希格玛紫外线光疗仪SH2为例，同一系列的SH2A和SH2B两个型号分别选用的是UVA光源和NBUVB光源，尽管两个型号的产品外观并无差异，但对应的是不同光疗方法，如果买错了就难以达到预期的效果。
不同规格型号产品在配置参数等方面肯定是存在差异的，这种差异往往会导致产品价格的不同，消费者购买医疗产品时一定要仔细甄别产品介绍页面、电商订单页面及终购买拿到手时产品包装上标示的产品规格型号是否一致，防止极少数无良商家在这上面做文章。比方说商家宣称“底价/打折/团购”等等商业噱头，其实却是拿低配置的产品偷梁换柱充当高配置的产品来销售，尽管仍是“正品“，但消费者却花了冤枉钱。
此外，一般的医疗企业都有多种产品，有可能该企业某些产品已经获得注册证，但有些并未获准注册。一些投机取巧的商家在宣传时往往统称“我们的产品是有证的”来敷衍甚至是蒙蔽消费者。消费者在购买家用医疗产品时，除了认准产品品牌，还务必在药监局网站上确认自己购买的产品的具体规格型号是有注册证的。

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