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小小注册证 安全大秘密
--为您深度解析医疗器械注册证

当您购买家用医疗器械时，很多信息是值得您用心研究并仔细甄别的，如产品、性能、质量、价格、品牌等。但是您知道么，如果您购买的是医疗器械，那么有一个信息您一定不能忽略，那就是医疗器械的注册证。

这里我们说的医疗器械的注册证，其正式名称是《人民共和国医疗器械注册证》，它由国家食品监督管理总局及下属各地的分局颁发，代表国家机关对一件医疗器械产品在设计、生产、销售等各个环节的认可，可以说，它就是医疗机械产品的合法身份证。医疗器械拥有合法注册证，证明这件产品指依照法定程序，通过了国家机关对安全性、有效性进行系统评价，准予投入使用，并上市销售。也就是说，没有注册证的产品，是不能投入使用的，更不用说在市场上销售了。同时要提醒各位，即使一件医疗器械产品拥有合法的注册证，如果在生产、销售、使用环节中没有严格执行注册证上规定的条款，比如超出了注册证规定的产品适用范围，这也是违法行为，有极大的安全和法律风险。

既然这样，医疗器械注册证要如何去查询和验证？注册证上包含哪些信息？这些信息背后又隐含着哪些值得我们注意的因素呢？让我们一步一步为您解密。

步，通过、可信的途径查询到产品注册证信息。

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国家食品监督管理总局网站为www.sda.go***，您也可以用你信任的搜索引擎找到这个网址。页面打开后，在右上位置，点击“数据查询”。

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您可以在“数据查询”页面中下部，在“医疗器械”大类下找到“国产器械”分类。

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正规合法的医疗器械产品会将注册号、产品名称、生产单位这些信息标识在外包装或说明书的显著位置，您可以通过这些信息，并加以简单地查询和筛选，来找到对应产品注册信息。
小提示：由于部分医疗器械产品的注册号是由各个省级食品监督局颁发的，因此查询时也许需要将发证机关的省级缩写（如京、沪）也列入查询，这样就能更快速准确地查询到注册信息了。

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如果一件医疗器械产品已经通过国家机关的正式审核并颁发了注册证号，那么此时产品的详细注册信息就呈现在您的面前了。

第二步，详细解读注册证上公示的信息。

医疗产品注册证上有非常丰富的信息，患者要如何来解读呢？我们把这些信息细分为几个类别，为您一一讲解。

1 产品适用范围
http://www.sig***/