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上海二类三类医疗器械经营企业许可证

更新时间:2023-05-04 11:26:24 浏览次数:58次
区域: 上海 > 青浦 > 白鹤
类别:公司注册
地址:上海浦东新区沪南路2218号BHC中环中心西楼12层
办理包含以上所有经营范围的医疗器械经营许可证要求如下:
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2、《公司营业执照》。
3、申请报告。
4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。
8、经营质量管理规范文件目录。
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。
10、仓储设施设备目录。
11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出。
一、人员:从事体外诊断试剂的质量管理人员中,应当有1人为主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员,应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。两名人员需要提供身份证复印件、毕业证复印件、工作证明文件、简历、体检报告,主管检验师需要配合到场。
二、场地:非住宅用房,实际使用面积,办公室100平米,仓库100平米,冷库20立方。
三、计算机管理系统,符合食药监验收要求。

在公司注册之后,公司的注册资本可以因公司业务的扩大或缩小,而增加或者减少的,。良性发展结果自然是公司壮大,有些公司会选择增加公司注册资本,增加注册资本一可以提升公司对外的形象,二有利于洽谈大型项目,有很多项目招商会是需要资质的,比如注册资本多少,才允许你参与。根据《公司法》的有关规定,我国按照资本确定、资本维持、资本不变三原则,要求公司必须保持注册资本的相对稳定,同时对公司增加或减少注册资本规定了具体的条件和程序。
有限责任公司增加注册资本的主要途径是股东增加出资,情况比较简单股份有限公司可以通过发行新股来增加注册资本,也可以将公积金转为注册资本,情况比较复杂。
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