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办理二类医疗器械备案条件

更新时间:2023-12-27 11:20:49 浏览次数:111次
区域: 上海 > 浦东 > 昌里
类别:办证咨询
地址:上海市浦东新区
     需要办理二类医疗器械销售的公司,目前实行的是备案制。也就是说,类医疗器械不需要办证,只需要注册营业执照即可;第二类 医疗器械实行的是备案制《第二类医疗器械销售备案凭证》;第三类医疗器械销售需要办理的是《医疗器械经营许可证》。
     那,办理二类医疗器械销售难吗?需要什么条件?
     不难的。
     需要提供一个实际办公的 场所。如果已经租赁过办公场所的话,可以在现有的场地上注册公司,并办理二类医疗器械销售备案。一定要确定,现有的地址是商用性质哦!
     另外,需要提供一位医药相关专业的毕业证书,如果企业有这类相关人员,让他/她做质量负责人兼质量管理员就好了,剩下的由法人做企业负责人。
     以上就是办理二类医疗器械主要的2个条件。当然,公司配备肯定还有销售人员和验收员,这个由公司选人,提供身份证复印件即可。如有需要代理办理二类医疗器械备案,或者需要提供实际经营仓储地址,以及相关质量负责人的话,可以联系!
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