上海三类医疗器械许可证需要哪些条件和材料

<新增本土病例35例>陈-老-师<I36+Z164+9ZI3

上海现在办理医疗器械三类许可证要求已经没那么严格了，但是呢分得很细，其中三类就包括了三种：普通三类，一次性无菌三类以及体外诊断试剂三类，办理的条件也不一样，今天就为大家讲解一下三类医疗器械许可证是怎么办得。
首先来了解一下医疗器械三类许可证的办理条件，对注册地址的要求，办公区域面积不得低于40平方，厂库面积不得低于50平方，如果含三类一次的话，那么办公区域和厂房面积就不得低于160平方。
第二个条件就是对人员的要求了，需要一名具备医学，医疗器械、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人，作为质量负责人，其次需要两名大专以上学历的人做质量管理员。
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Call，I36+Z164+9ZI3
Me,陈-老-师

具备了以上这些条件就可以申请办理医疗器械三类许可证了，下面就来介绍一下办理三类医疗器械许可证需要准备的材料
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》
2.《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》
3、经营场地、仓库场所的房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件；
4、经营场所、仓库布局平面图；
5、法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明
6、经营质量管理规范文件目录；
7、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》；
前面的做完路就走一大半了，后就是进行工商核名，递交材料，等着下证了
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新京报快讯 据GJ卫健委消息，10月24日0—24时，31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例39例。其中境外输入病例4例(天津1例，上海1例，山东1例，广西1例);本土病例35例(内蒙古19例，其中阿拉善盟18例、锡林郭勒盟1例;贵州4例，均在遵义市;甘肃4例，其中兰州市3例、嘉峪关市1例;北京2例，其中丰台区1例、海淀区1例;河北2例，均在邢台市;湖南2例，均在长沙市;陕西2例，均在西安市)，含5例由无者转为确诊病例(河北2例，湖南2例，贵州1例)。无新增死亡病例。新增疑似病例1例，为境外输入病例(在内蒙古)。