上海注册医疗器械公司/申请《医疗器械经营企许可证》

医疗事业一直以来都是国家所重点关注的领域，因此对于一些医疗器械经营的管理的颇为严格！现在如今有有不少企业想要去涉及该领域，但是初次接触者都是一头雾水！上海沪盛投资咨询有限公司，在上海屹立已有八年之久！良好企业形象，高素质的专业团队，让我们打造出了一个全心全意为人民服务的企业！对于想要从事医疗器械方面的事情，欢迎您向我们咨询！

一、申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：

1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员三个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
4、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
5、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

二、申请所需材料：

1、所有经营的医疗器械产品的注册证、授权书；
2、供应商的营业执照、组织机构代码证、税务登记证、医疗器械生产或经营许可证复印件（加盖该公司公章）；
3、注册地、仓库地址的产权证复印件、租赁协议复印件及平面图；（我公司可代为提供）
4、原医疗器械经营许可证原件、及营业执照、批准证书复印件：