医疗器械经营许可证经营范围！备案流程

国家对医疗器械实行分类管理，按照保证安全性、有效性的原则，将其分为一类、二类、三类。一类二类三类产品包括的，还是要有具体产品指出。否则范围还是太广。否则就变成了经营范围为“各类医疗器械”

申请人向省食品监督管理局提出开办申请，并提交如下材料：
1．《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份；
2．企业名称预核准通知书或营业执照复印件；
3．申请报告；
4．营业场所、仓库平面图；
5．房屋产权或使用权证明；
6．拟办企业负责人、质量管理人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
7．技术人员一览表及学历、职称证书复印件；
8．质量管理文件目录；
9．仓储设施设备目录；
10．申请人对所提交材料真实性的自我保证声明

经营范围有：
二类医疗器械经营需要办理医疗器械经营备案、仓库100平米以上、注册地址60平米以上、2个大专（医学，医药相关专业）等专业人员

三类医疗器械经营需要办理经营许可，
1.仓库100平米以上、注册地址60平米以上、2个大专（医学，医药相关专业）等专业人员
2.分批发和零售两种 有人员资质、经营场所和仓库场所地点、位置、面积、布置等很多要求、一般药店可以办理医疗器械经营备案或许可（零售