医疗器械企业备案人员配备

、人员数量
1、对企业总的人数没有要求，但应与经营范围相适应，且配齐相关岗位；
2、3个以上范围及“医疗器械经营环节重点监管目录”配2名质量人员（质量负责人、质量员），质量人员应具有相关专业（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等专业）
      质量负责人应具有大专以上学历，3年以上医疗器械经营质量管理经验
      质量员应具有中专以上学历
3、人员做好岗前培训，应熟悉法规、产品、制度
4、健康状况合格

二、人员要求


序号      人员类别      姓名      身份证号码            Emeil
1      企业负责人                        
2      质量负责人                        
3      质量员                        
4      财务人员                        
5      仓库保管员、采购                        
联系地址：      

以上人员要求人员身份证（正反面复印件）、学历证书复印件，地址由我小区提供。

上海百罡企业管理咨询有限公司
2016年3月6日

上海百罡专业办理二、三类医疗器材公司及备案
                                         
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