医疗器械公司需要哪些条件申请医疗器械许可证

上海注册医疗器械公司及办理医疗器械经营许可证有着相关的设立条件，医疗器械共分为三个类别，其中为简单的就是一类，而为复杂的难审批的就是三类。而现在的二类在上海有些区域是不用仓储不用办证直接备案，经营范围添加就可以。那我们这样区分产品是几类的呢？

类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类：植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在的危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

设立条件：
一、医疗器械公司注册所需材料
　　1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;
　　2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
　　3、质量管理文件等;
　　4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
　　5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
　　6、公司章程、股东会决议等;
　　7、财务人员身份证和上岗证;
　　8、其它相关材料;

　　二、上海医疗器械公司注册流程
　　1、到工商局企业名称;
　　2、在上海市食品监督管理局网站上提交医疗器械经营许可证申请材料;
　　3、药监局预约并察看经营场地;
　　4、药监局颁发《医疗器械经营企业许可证》;
　　5、办理营业执照
　　6、办理组织机构代码证;
　　7、办理税务登记证;
　　8、开立公司基本账户;
　　9、核定税种，购;
　　办理《医疗器械经营企业许可证》及公司注册登记时间在40-50个工作日。
  注：我公司可代为及仓库。