医疗器械经营许可证办理包含体外诊断试剂吗

医疗器械经营企业许可证申请材料所需材料：
（1）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》
（2）《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》
（3）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件
（4）拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历(临床医学或者相关医学专业毕业（中医不行）。要求此人大专以上毕业)
（5）拟办企业质量检查人员的身份证、学历或者职称证明复印件；(临床医学或者相关医学专业毕业（中医不行）。要求此人大专以上毕业) 检验员中专以上学历且医学专业（学历不包含药学专业）
（6）拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能
（7）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件
（8）拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录
（9）拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定

什么是体外诊断试剂：
体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。国家法定用于血源筛查的体外诊断试剂、采用放射性核素标记的体外诊断试剂不属于《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》的管理范围
医疗器械经营许可证中是不包含体外诊断试剂的，它要有一定的设备（冷库，不是一般的冷库）