上海市第二类医疗器械经营备案凭证怎么办理

上海市第二类医疗器械经营备案凭证怎么办理？咨询热线：15618326573，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。我们平常去看病也会接触到这些器械，包括生活中会用到的例如隐形眼镜，都是属于医疗器械的。今天小编就来跟大家讲讲上海市的第二类医疗器械经营备案凭证怎么办理吧。

医疗器械分为三个大的类别，迅翎企业服务（上海）有限公司而只有第三个类别是需要办理医疗器械经营许可证的，二类医疗器械是需要做经营备案凭证，例如X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都是属于二类。经营二类医疗器械也是需要有地址的，一般二类的注册地址要求面积是至少140平，明确划分出办公室和仓库。关于地址这个问题，争议其实也有，但是还是只有真正去办了才知道。
如果没有地址的老板，也可以选择用虚拟地址去注册。

然后就是需要有三名医学相关专业毕业的人员，这个在今年的规定上也做出了一些整改，要求必须是本科以上的文凭。现在对医疗器械的销售管理更严了，人员这一关不过，是办不下来二类医疗器械经营备案凭证的。因此不管怎样，想办的老板必须自己具备这三名人员。

后一点硬性要求就是所经营的产品的产品注册证，这个一般是没有什么问题，如果这个都没有的话那也不用去申请了。医疗器械的注册证是生产厂家或者委托生产商之前已经注册下来的，因此企业在拿货的时候也应该注意这些厂家是否是资质齐全的。

上海市第二类医疗器械经营备案凭证怎么办理就给大家介绍到这里了，感兴趣的朋友可以关注了解一下，有什么不明白的地方也可以直接联系小编哦。
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