上海二类医疗器械经营备案办理

上海二类医疗器械经营备案办理。咨询热线：15618326573，医疗器械的销售也是监管部门着重监管的，医疗器械分为一类二类和三类，其中二类医疗器械是需要办理经营备案的，三类医疗器械是办理经营许可证。今天小编要给大家介绍的就是二类医疗器械的备案是怎么办理的。

上海办理二类医疗器械经营备案对地址也是有要求的，要求必须有办公地址和仓库，迅翎企业服务（上海）有限公司划分开来，地址性质要求是商用性质。办理备案的时候地址需实地核查，确保地址的真实情况。

其次是产品本身的要求，产品本身是需要提供产品的注册证书，然后是厂家的授权书及厂家资质。产品注册证书只要是合格的厂家都是有的，如果是厂家直接拿货需提供生产许可证，经销商则需要提供经营许可证及授权书。

后就是人员问题，销售医疗器械除了一类产品之外，都要求公司必须有专业的人员，要对自己所销售的产品有足够的了解，在出现问题时能够及时的出具应对方案和措施。一般批发是要求1名，零售是2名。要求必须是医学相关专业毕业的人员，有相关的从业经验或者相关职称，与所销售产品相对应。

办理过程中主要就是 以上三点，地址，产品和人员。二类医疗器械经营备案办理办理材料准备齐全后，办理起来速度还是让挺快的。上海二类医疗器械经营备案办理就给大家介绍到这里了，感兴趣的朋友可以关注了解一下，有什么不明白的地方也可以直接联系小编哦。
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