上海二类医疗器械许可证备案要求------汤小姐IB6++I663++30BI
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二类是指:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,例如:血压计、B超、显微镜、手术刀、手术钳等。针对开展有关二类医疗器械的企业,办理二类医疗器械备案是必不可少的,所以今天小编就来跟大家讲讲关于如何办理二类医疗器械备案,让我们继续往下看。
-----------申与城(上海)企业发展有限公司
-----------上海市静安区共和新路3699号A幢704
------------公司主营业务:公司注册、公司转让、公司注销、资质审批----
------------我司还有各种类公司,告诉我您的需求,我给您优的选择,让您在上海市场纵横驰骋------------
医疗器械公司注册所需材料
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份Z明;
2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;
3、质量管理文件等;
4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份Z明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份Z和上岗证;
8、其它相关材料;
二类医疗器械经营备案流程:
——办理执照
——准备好所需申办资料
——预约申办二类医疗器械备案
——递交材料
——审批材料
——勘查场地,约谈人员
——审批资料合格
——二类医疗器械备案完成。
北京时间4月25日消息。周二,杰克-尼克劳斯走入奥古斯塔的采访室,还是谈到了熟悉的话题,他和们聊起今年是自己Z后一次夺得大满贯赛G军——1986年大师赛的30周年,但通常情况下话题还是 Z终会落到伍兹的身上。
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上海二类医疗器械许可证备案要求
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