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上海二类医疗器械备案怎么做

更新时间:2019-04-27 09:28:17 浏览次数:75次
区域: 上海 > 静安 > 北京西路
类别:办证咨询
地址:静安区共和新路3699号A幢704
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❤❤从事医疗器械行业的朋友老板们都知道,医疗器械大大小小有几千种,国家政府对于每一个医疗器械产品都有着相对应的划分,所有的医疗器械产品在取得注册证之后总体上都划分为一类、二类、三类。

❤❤其中一类是可以直接不通过食药监报备审批而可以直接经营的,二类的话就需要到食药监做备案,经营销售三类医疗器械就需要申请《三类医疗器械经营许可证》了,二类三类对于申请的地址以及人员都有一定的要求,下面就由我来介绍一下吧~

『公司介绍』
公司:申与城(上海)企业发展有限公司
地址:上海市静安区共和新路3699号A幢704
路线:地铁线路1号线彭浦新村2号出口

低头不是认输,是要看清自己的路;仰头不是骄傲,是要看见自己的天空。
没有过不去的事情,只有过不去的心情。只要把心情变一变,世界就完全不一样了。

❤❤申请二类备案的要求:

1、办公面积不低于60平,另有40平仓库
2、地址为商业性质,并且没有被别的公司注册过
3、能提供房产证复印件或租赁合同
4、有正规的医疗器械注册证

对于人员的要求:至少有三名持有与医疗器械相关专业的毕业Z书(医疗专业、机械专业、计算机专业都可)主要的是要对自己所经营的产品有一定的了解。

只要满足了地址和人员的要求,其他的材料申请我们都会准备好,地址我们也可以提供~以上就是关于二类医疗器械备案的相关介绍了,希望对您有所帮助。

北京时间4月25日消息。周二,杰克-尼克劳斯走入奥古斯塔的采访室,还是谈到了熟悉的话题,他和们聊起今年是自己后一次夺得大满贯赛冠军——1986年大师赛的30周年,但通常情况下话题还是 终会落到伍兹的身上。

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上海xx商贸有限公司
普陀-宜川路
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