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上海第二类医疗器械备案需要什么材料

更新时间:2019-04-09 14:23:41 浏览次数:38次
区域: 上海 > 浦东 > 陆家嘴
类别:办证咨询
地址:浦东福山路33号建工大厦14楼
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申请上海第二类医疗器械备案,需要去经营场所所在区(县)的食品监督管理部门初次申请第二类医疗器械经营备案,需要以下材料:
(1)第二类医疗器械经营企业备案申请材料核对表;
(2)《第二类医疗器械经营备案表》;
(3)有效的营业执照(企业名称、住所与营业执照一致)和组织机构代码证复印件(需核对原件,分支机构需同时提交总公司以上材料);
(4)法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件;
(5)组织机构与部门设置说明:需提供组织机构示意图(重点质量管理部门)和部门设置职能和人员组成说明;
(6)经营范围、经营方式说明:产品分类目录编号、分类名称,及产品注册证复印件(加盖供应商);经营方式写明批发/批零兼营/零售, 经营方式的情况说明;
(7)经营质量管理制度、工作程序(仅体外诊断试剂批发企业)等文件目录;
(8)经营场所、库房地址的地理位置图、内部平面布局图(注明使用面积),房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件,如为转租需提供产权人的相关同意转租文件;如为租赁协议即将到期需提供产权人同意续租证明等;
除此以外,还有其他一些材料。
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北京时间4月7日消息,2019年乒乓球亚洲杯在日本横滨落下帷幕,中国队包揽两项冠军,樊振东卫冕男单冠军。在与马龙的决赛里,樊振东在一度1比2落后的情况下连扳三局,他以4比2战胜马龙夺得冠军。
男子单打决赛在樊振东和马龙之间进行,前一天的半决赛里他们都在中日比拼中获胜,樊振东淘汰了张本智和,马龙战胜了丹羽孝希,他们提前为中国队锁定冠军。

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