怎么办理医疗器械网络交易第三方平台备案

医疗器械网络交易服务第三方
平台备案(平台类)

一、办理《增值性电信业务经营许可证》（EDI）材料
（人员姓名、身份证号应与有效期内的身份证信息完全一致）
1、公司营业执照副本扫描件；
2、公司法人身份证扫描件；
3、公司章程；
4、公司主要管理人员身份证扫描件；
5、社保证明材料；
6、托管协议协议彩色扫描件和托管商IDC（互联网数据中心）资质证书复印件；
7、互联网域名注册证书；
8、股东的相关证件：
① 公司一级股东为自然人的，需提供其二代身份证原件彩色扫描件；
② 公司一级股东为企业法人的，需提供企业法人营业执照副本原件彩色扫描件和加盖工商局档案查询章的公司章程原件彩色扫描件；
9、公司股权结构图。
二、办理《互联网信息服务许可证》材料
1、企业营业执照复印件
2、网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网信息服务网站的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，不得以“中国”、“”、“全国”等冠名；除取得招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其它提供互联网信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“招商”、“招标”等内容；
  3、网站栏目设置说明（申请经营性互联网信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）；
  4、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；
  5、食药监监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；
  6、及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历；
  7、健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；
  8、保证信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。
三、医疗器械网络交易服务第三方平台备案材料
1、企业营业执照原件；
2、法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明；
3、组织机构与部门设置说明；
4、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件），办公场所地理位置图；
5、《增值性电信业务经营许可证》（原件彩色扫描件）；
6、非经营性互联网信息服务备案（工信部ICP备案截图）及说明；
7、《互联网信息服务许可证》（原件彩色扫描件）；
8、医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录；
9、网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明；
10、其他相关证明材料（如委托代理授权书等）；
11、医疗器械网络交易服务第三方平台备案表。