上海第三类医疗器械许可证办理流程

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公司：上海申与城企业有限公司
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上海第三类医疗器械许可证办理流程

上海第三类医疗器械许可证办理流程，今天申与城小编就和大家一起来了解下。

上海三类医疗器械公司注册条件

仓库面积大于15㎡，办公室面积大于30㎡ 并依照药监局的请求规划（由署理方辅导）
 
三类医疗器械流程

步 企业名称工商查名
注册公司核名所需资料：
1.称号预先核准请求书
2.投资人身份证实
3.注册资金、出资比例

第二步 医疗器械运营公司许可证申请所需材料
（一）《受理通知书》
（1）《医疗器械运营公司许可证申请资料登记表》；
（2）《上海市医疗器械运营公司许可证请求表》；
（3）工商行政管理部分出具的公司称号预核准证实文件或《营业执照》复印件；
（4）拟办公司质量管理负责人的身份证、学历或许职称证实复印件及个人简历；
（5）拟办公司质量管理人员的身份证、学历或许职称证实复印件；
（6）拟办公司组织组织与功能或专职质量管理人员的功能；
（7）拟办公司注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房子产权证实或许租

借协议（附租借房子产权证实）复印件；
（8）拟办公司商品质量管理制度文件（11个文件）及储存设备、设备目录；
（9）拟办公司运营范围，依照医疗器械分类目录中规则的管理种类、类代号称号断定；
（10）拟出售商品的托付出售方营业执照和商品注册证（复印件）、授权书；
（11）电子申报资料；(浦东药检需求)；
（12）其它需供给的证实文件。

附：请求资料具体请求：
（1）表格内容不能缺项，笔迹明白
（2）一起上报请求表电子文本(放在软盘中)和A4标准的书面资料(传真纸不能作为资料上报)各

一份
（3）申办人提交的申办资料应完全、标准、有用（二）《医疗器械运营公司许可证》
（1）核准受理后，25个工作日内药检部分实地查看。
（2）自作出准予许可抉择之日起10个工作日内颁布《医疗器械运营公司许可证》。


第三步 工商注册
1、整体股东指定代表或许共同托付署理人的证实（托付书）以及被托付人的工作证或身份证复印件；
2、公司名称预先核准通知书；
3、股东的法人资历证实或许自然人身份证实；
4、公司董事长或履行董事签署的公司法人建立登记请求书；
5、股东会抉择（股东盖章、自然人股东签名）；
6、董事会抉择（整体董事签名）；
7、公司规章（整体股东盖章），集团有限公司还需提交集团规章（集团成员公司盖章）；
8、载明公司董事、监事、司理的名字、居处的文件以及有关派遣、推举或许聘任的证实，其中

包含：
（1）任命书（国有独资）；
（2）派遣书（派遣单位盖章）；
（3）公司董事长或履行董事、董事、监事、司理任职证实；
（4）公司董事、监事、司理身份证复印件；

9、具有法定资历的验资组织出具的验资陈述；
10、公司居处证实，租借房子需提交租借协议书（附产权证复印件）；
11、公司运营范围中，归于法令、行政法规规则有必要报经批阅项目的，提交有关部分的同意文件；
12、法令、行政法规规则建立有限责任公司有必要报经批阅的，提交有关部分的同意文件；
13、工商局所发的全套登记表格及其他资料。
 

上海第三类医疗器械许可证办理流程，今天就先了解到这里，下篇文章我们再一起来分享！



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