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上海二类医疗器械备案办理需要实际的地址吗

更新时间:2018-10-31 16:50:51 浏览次数:17次
区域: 上海 > 上海周边
类别:公司注册
地址:上海
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申请上海医疗器械许可证流程
办理材料
(1)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;
(2)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;
(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件(校验原件);
(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;
(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;
(7)拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明,下同)复印件;
(8)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。
  

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具体要求如下:
1、办公室经营面积达到100平以上
2、库房面积达到40平以上或产品相适应的库房
3、需要两个质量管理人,相关专业毕ye3年以上
4、其余审批的相关资料(我们可以为您准备)
实施机关:
  实施机关:国家食品监督管理总局
  受理地点:国家食品监督管理总局行政受理服务中心
  
事项变更:
  医疗器械产品注册证书所列内容发生变化的,持证单位应当自发生变化之日起30日内,申请办理变更手续或者重新注册。
  
许可证件有效期与延续:

  医疗器械产品注册证书有效期4年。医疗器械注册证书有效期届满,需要继续销售或者使用医疗器械的,生产企业应当在医疗器械注册证书有效期届满前6个月内,申请到期重新注册。办理的,重新注册时应当对产品进行注册检测。

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搜狐娱乐讯 10月31日下午,“第三届狐友校花大赛”决赛将在北京开赛。
历时4个月,通过全国200多所重点高校的筛选、面试、多轮选拔,从7大赛区脱颖而出的20强校花候选人,将于今晚接受张朝阳、曹云金、陶红、戴军、苏青等评委后一关的严苛考核,决出狐友国民校花。

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