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上海怎么办理包含体外诊断试剂的医疗器械许可证

更新时间：2018-10-10 14:05:51　浏览次数：48次
区域： 上海 > 浦东 > 陆家嘴
类别：办证咨询
地址：浦东新区福山路33号14A
申请条件：
1、医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员三名，一名质量负责人，两名质量管理人；
2、提供普通仓库60㎡以上，冷冻仓库不低于20m3，冷冻仓库提供相关资质；
3、批发：办公室实际使用面积不低于60㎡以上（办公场所有办公氛围）；
4、提供房产证复印件及租赁合同原件；
5、提供供货商的医疗器械注册证、授权书、营业执照复印件盖红章
6、医疗器械办公软件；（自己购买）
7、仓库产权证复印件及租赁合同原件。

办理周期：名称核准通过后注册公司+申请许可证 合计2个月左右
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