如何办理医疗器械许可证

如今，我们物质生活质量已经大幅提高，但是身体健康却每日况下，不仅仅是外面吃到的东西不卫生，更主要的原因是人的懒惰，不爱运动，导致低下，一个小就到医院打针吃药，这就是为什么大医院的挂号一票难求，因此，医疗器械行业无疑是现在火爆的行业之一。那么，我们该如何办理医疗器械许可证？宇科小编来为您解答。

一、办理医疗器械许可证的材料：

1、申请表；医疗器械许可证

2、营业执照和组织机构代码证复印件（验原件）；

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；（验原件）

4、组织机构与部门设置说明；

5、经营场所、库房的地理位置图、平面图（注明面积）；库房的产权证明及使用权证明复印件；

6、经营设施、设备目录；

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

8、进销存管理系统基本情况介绍和功能说明；

9、办理人员不是法定代表人，或负责人本人，企业还需提交《授权委托书》申报材料真实性承诺书。

二、办理医疗器械许可证场地的要求：
Q95;Q95;
(1)、仓库面积大于15㎡，办公室面积大于35㎡，要求通风明亮。

(2)、按照不同的经营医疗器械种类具体要求也会有所不同。
Q95;Q95;
(3)、场地要按照上海市药监局的要求布局，房屋用途不能是住宅。

建立一个医疗企业的前提，就必须办理医疗器械许可证，这样才算正式的进入到该行业，医疗器械与我们人体健康息息相关，可见它的重要程度。然而办理医疗器械许可证的内容非常的繁琐，建议交给专业的代办公司，对以上内容如果还有问题的可在线咨询客服。