上海二类医疗器械经营备案办理

上海二类医疗器械经营备案办理，过去颈椎病多发于中老年人，随着年龄增长，人体各部位器官逐渐老化，明显就是骨骼，颈椎灵活度大，活动频率高，故容易诱发退行性病变，引起颈椎病，而现在，随着生活节奏的加快和生活方式的改变，很多30岁、40岁的中青年甚至一些青少年也有很多患上颈椎病，很多人都会去医院进行脊椎，一般用到脊椎牵引医疗器械，而脊椎牵引医疗器械就属于二类医疗器械，凡单位从事二类医疗器械经营都需要进行备案登记，下面小编为大家解答，上海二类医疗器械经营备案办理

一、上海办理二类医疗器械经营备案要求：
1.实际商用性质地址办公80平；仓库60平(我公司可以);
2.具有法人主体资格，依法取得工商营业执照或预先核准名称通知书;
3.三名本科医学相关专业人员并提供毕业证书、简历、合同等;
4.经营二类医疗器械的产品证书并提供厂家资质;
5.经营范围有医疗器械;

二、上海办理二类医疗器械经营备案所需材料：
1.《上海市二类医疗器械经营备案申请表》;
2.工商营业执照或预先核准名称通知书;
3.法定代表人身份证明;
4.企业章程;
5.经营场所房产证、房租平面图、租赁合同或租赁协议文本(我公司除外);
6.三名本科医学相关专业人员并提供毕业证书、简历、合同;
7.经营二类医疗器械的产品证书并提供厂家资质;
8.经营二类医疗器械安全管理制度;
9.法律法规要求的其他材料;

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