在上海如何办理二类医疗器械备案

在上海如何办理二类医疗器械备案?首先大家都知道，二类医疗器械是具有安全性，对人体不会有隐藏性的伤害，所以销售这类产品呢，只需要到食药监进行备案便可，即可经营销售，如果是三类医疗器械，因为三类医疗器械对人体会有潜在的危害，所以针对这种医疗器械，必须得到食药监进行许可才能，所以就需要办理三类医疗器械许可证，但今天小编先讲讲二类医疗器械备案，看看二类医疗器械备案需要哪些要求资料以及办理时需要哪些流程？

二类医疗器械备案所需要求以及资料：
首先是地址要求，办公地址不少于60平，仓库地址不少于80平，商用性质，且必须有房产证、租赁合同以及房屋平面图，其次就是不少于2名大专文凭以上相关医疗行业的人员，且持有毕业证书，后一点就是必须要有其经营销售的二类医疗器械产品注册证。

二类医疗器械备案办理流程：
首先进行二类医疗器械备案，要以公司为主体去申请，所以咱这边先要注册公司、公司注册下来之后，其中营业执照上有相关二类医疗器械经营范围，然后再到食药监进行申请办理二类医疗器械备案，递交相关材料、审批材料、材料审批没问题，那么二类医疗器械备案就完成了。

以上办理要求必须满足，这个是硬性要求，不过如果地址没有，我们迅翎企业服务可提供，但人员以及产品注册证，都必须自己有，满足了以上要求，准备好所需资料，了解办理流程，那么二类医疗器械备案大家就知道怎么办，如大家还有什么问题，或者还想了解更多资讯，欢迎大家联系小编。