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上海如何办理医疗器械经营许可证

更新时间:2018-09-07 15:54:50 浏览次数:40次
区域: 上海 > 杨浦 > 五角场
类别:办证咨询
地址:上海杨浦区四平路1388号C栋309室
什么是医疗器械经营许可证?什么情况下需要办理?小编今天就跟您说说医疗器械经营许可证应该怎么办。
上海的医疗器械三类经营许可证办理需要满足条件,首先是三位医疗器械相关专业的人员,其次就是有实际场地和库房,若是体外诊断试剂的话,那还得要有冷库。下面介绍一下大致办理流程和其他条件。
办理医疗器械经营许可证的办理条件:
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;
2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求。 A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。 B、拟申请的经营范围按2002年国家监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。 C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。
3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;
4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;
5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应有效;
上面就是办理医疗器械经营许可证的基本要求,如果您对办理三类医疗器械经营许可证感兴趣,欢迎致电小编。
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