上海办理三类医疗器械许可证有哪些注意事项

上海办理三类医疗器械许可证有哪些注意事项？这个问题留到后来回答，小编先来跟大家讲讲办理三类医疗器械许可证有哪些要求，办理所有许可证，基本要求都离不开地址以及人员，三类医疗器械许可证也一样，不过属于三类医疗器械产品太多了，所以申请三类医疗器械许可证地址要求分为三种，一种是普通类三类医疗器械产品，一种是一次性无菌三类医疗器械产品，一种是体外诊断试剂三类医疗器械产品，具体地址要求，小编写在下面了，让我们赶紧去看看吧。

办理三类医疗器械许可证要求：
地址要求：普通类：办公面积不少于100平，仓库面积不少于60平；
      一次性无菌：办公面积不少于60平，仓库面积不少于80；
      体外诊断试剂：办公面积不少于60平，仓库面积不少于100平，冷藏室面积不少于40立方
人员要求：三名本科学历相关医疗行业。

以上这两点就是办理三类医疗器械许可证的硬性要求，下面小编就讲讲办理三类医疗器械许可证的注意事项。

办理三类医疗器械许可证的注意事项：
=548;      办公地址需商用性质，面积以房产证上建筑面积为准；
=548;      体外诊断试剂必须要有冷藏室，且40立方，冰柜是没用的，必须是冷藏室；因为涉及到后续老师到现场勘查；
=548;      3名人员必须是本科医疗行业的，后续办理三类医疗器械许可证，那边老师要约谈的，所以这人员很重要，不能，年检也是涉及这3名人员的，所以办理三类医疗器械许可证重要的就是人员，地址没有我们迅翎企业服务可提供，但人员提供不了。
=548;      公司营业执照上注册地址需于实际办公地址一致，如营业执照上地址是园区地址，那么就需要迁移到实际办公地址，或者我们提供的地址，因为不是每个园区地址都能增加相关三类医疗器械的经营范围，没有这个经营范围就不能申请三类医疗器械许可证；
=548;      一定有其销售三类医疗器械产品的注册证有这个证才能确定这个三类医疗器械是合格正规的后续申请三类医疗器械许可证递交材料这个产品注册证就是主要的材料之一。

以上就是办理三类医疗器械许可证的有关注意事项，供大家参考，如大家还想了解办理三类医疗器械许可证的其他资讯，欢迎大家联系小编。