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上海二类医疗器械备案办理周期是多久

更新时间:2018-08-09 15:08:00 浏览次数:47次
区域: 上海 > 杨浦 > 五角场
类别:办证咨询
地址:上海杨浦区四平路1388号C栋309室
上海二类医疗器械备案办理周期是多久?二类医疗器械有:体温计、血压计、心电诊断仪器、脱脂棉、纱布等,这些器械对人体不会造成伤害,是其安全性的器械,所以经营这类器械,我们只需要到食药监进行备案即可。那如何到食药监进行备案呢?办理周期为多久呢?下面小编将为大家讲解一下,让我们往下看。

如何到食药监办理二类医疗器械备案呢?

答:首先到食药监进行备案的话,需要满足地址以及人员这两点硬性要求,详细要求如下:
1、办公地址不少于60平,仓库面积不少于80平,商用性质,且需提供房产证、租赁合同以及房屋布局图;
2、不少于3名大专以及大专文凭以上,持有相关医疗行业的证书;
3、二类医疗器械的产品证书。
注:申请二类医疗器械许可证,经营范围是零售,那么必须要有实际办公商铺。

二类医疗器械备案办理周期要多久呢?

答:满足以上要求,准备资料齐全,正常情况下,办理周期为一个月左右。

以上就是办理二类医疗器械备案的相关内容,供大家参考,如大家还想了解更多办理二类医疗器械备案有关资讯,欢迎联系小编。
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