医疗器械公司注册流程

医疗器械公司注册指南


经营医疗器械产品的企业需向上海市食品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》，在上海注册医疗器械公司所需的材料、流程、费用及税收优惠政策介绍如下：



一、医疗器械公司注册流程

1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》；

2、在上海市食品监督管理局网站上提交网上申请材料；

3、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地；

4、提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》；

5、开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告；

6、办理营业执照

7、刻章；

8、办理组织机构代码证；

9、办理税务登记证；

办理《医疗器械经营企业许可证》及公司注册登记时间在40-50个工作日。



二、医疗器械公司注册所需材料

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；

2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书；

3、质量管理文件等；

4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；

6、公司章程、股东会决议等；

7、财务人员身份证和上岗证；

8、其它相关材料；



三、医疗器械公司注册费用

1、场地租赁费用：8000元（包括办公场地及仓库）。

2、医疗器械许可证代办费用：2000元。

3、公司注册费用：依据公司注册资本大小而不同。



四、医疗器械公司税收优惠政策

1、营业税：财政返还实际交税额的40%。

2、增值税：财政返还实际交税额的7%。

3、企业所得税：财政返还实际交税额的12%。

每个季度由财政局直接将企业扶持款转入公司帐户中。



五、我们的服务

1、提供医疗器械公司注册之用办公地址及仓库

2、全程代办《医疗器械经营企业许可证》

3、代理医疗器械公司注册登记

4、提供代理记账、工商年检等专业服务。

5、和药监局日常沟通、协助检查等。

6、税收优惠政策申请及落实