上海二类医疗器械备案办理时间需要多久呢

二类医疗器械是：对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、脱脂棉、纱布、恒温培养箱等，所以二类医疗器械只需要到食品监督管理局进行备案即可， 那我们到食品监督管理局对二类医疗器械备案，需要准备哪些东西，需要满足哪些要求？办理二类医疗器械备案需要多久的时间呢？小编接下来呢，就大概为大家讲解一下，关于办理二类医疗器械备案的有关问题，供大家参考。

办理二类医疗器械备案需要满足哪些要求？

1、办公面积不少于40平方；（商务楼或门面店），仓库面积不少于15平方（我公司可提供）；
2、三名大专及大专文凭以上，相关医疗行业的人员；
3、必须有医疗器械的产品证书。
办理二类医疗器械备案，实际硬件要求，就地址、人员以及产品证书，主要三点要求，满足这几点要求之后，二类医疗器械备案办理的门槛就达到了，后面的话，就好办了

办理二类医疗器械备案需要准备什么东西？

1、办公地址的房产证、租赁合同、以及房屋平面图，既房产证上的房屋性质是商用性质才可以；
2、三名人员的学历证书；
3、二类医疗器械的产品证书；
4、要有营业执照、以及法人信息等。

办理二类医疗器械备案需要多长时间？

正常的办理时间2个月左右，但前提是在资料准备齐全的情况，小编上面所诉资料，只是基本资料，办理二类医疗器械备案，具体详细的资料，需要按照食药监那边老师的要求，准备跟完善，所以二类医疗器械备案办理周期，要因情况可定呢

以上就是办理二类医疗器械备案的有关内容，如大家还想了解办理二类医疗器械备案的其他资讯，欢迎来咨询小编