上海如何办理二类医疗器械备案

上海二类医疗器械备案如何办理？咨询热线：18501646468
二类医疗器械和三类医疗器械不同，三类器械是需要办理许可证之后产品才可以经营的，而二类医疗器械只要办理备案之后就可以经营了，就不需要办理医疗器械经营许可证了，那么在上海办理二类医疗器械备案需要满足哪些条件呢？上海办理二类医疗器械备案办理材料有哪些呢？下面小编就为大家讲解一下上海如何办理二类医疗器械备案！
一、上海办理二类医疗器械备案的办理要求：
1.公司要具有医疗器械。医学。药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名，作为质量负责人；
2.具有大专以上学历的人员2名，作为质量管理员；
3.该公司的二类医疗器械产品必须得具有产品证书；
4.具有经营医疗器械的经营场所和储存条件。
在上海办理二类医疗器械备案无非满足的就是地址、人员、产品证书这些，只要各位老板满足这些要求，在上海办理二类医疗器械备案都可以办理下来的。
二、上海办理二类医疗器械备案的办理材料：
1.营业执照复印件；
2.法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明；
3.经营场地、库房地址的地理位置图、平面图（实际使用场地）；
4.房产证、房屋租赁合同；
6.经营设施和设备目录。
以上就是在上海办理二类医疗器械备案所需要的资料。现在国家对医疗器械这块比较注重，所以各位老板要持有二类医疗器械备案之后才可以经营哦！如果没有二类医疗器械备案经营的话，到时候质监局查下来是要罚款的哦！所以各位老板一定要持证经营。如果各位老板想了解更多在上海办理二类医疗器械备案的可以随时咨询小编哦！