上海三类医疗器械经营许可证办理难吗

上海三类医疗器械经营许可证办理难吗？咨询热线：15618326573，三类医疗器械不同于一类二类，三类必须办理许可证才能合法经营，那么在上海办理三类医疗器械经营许可证需要满足哪些要求呢？今天小编就跟大家讲讲吧。

一、上海办理三类医疗器械经营许可证需要的资料：
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、申请报告。
4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。
8、经营质量管理规范文件目录。
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。
10、仓储设施设备目录。

二、上海办理三类医疗器械经营许可证需要满足的条件：
1、有办公场地和仓库，其中办公地址大于100平米，仓库地址大于60平米，如果有体外诊断试剂需要有冷库，且大于40立方米。
2、有三名相关的人员，需要有相关的专业证书（医疗，临床专业或计算机专业）。
3、有所经营的产品的产品证书。

以上就是上海三类医疗器械经营许可证办理难吗的简单介绍了，如果还需要了解更多，欢迎关注小编哦，小编每天都会跟大家分享一些公司注册及各类许可证办理的小事项哦。
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