医疗器械二类备案怎么做

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  上海有规定，假如说你要经营医疗器械的话，必须要取得相关的许可证才可以经营，。其中一类可以直接办理,二类的话，需要做备案,三类的话，需要相关部门审核并发证书才可以经营，那么现在我们就说一下难三类医疗器械许可证是怎么办理的.
1、场地要求：办公室面积加上仓储面积≥160㎡（如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库，要求在40m3以上）；
2、人员要求：需要有3名相关人员的备案并且持有证书；
3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；
4、其他相关法律法规要求。
满足以上四个条件，那么就可以去申请三类经营许可证了，那么需要申请三类的话它的材料是什么呢？需要的材料还是满多的，如果你需要的话，我这边有个WORD清单，可以发给您，您可以根据清单来准备材料，当然我们也可以全程帮您代办申请，我们在资质申请方面是非常专业的，在材料准备和流程方面都是非常熟悉的，不会走弯路，浪费时间，能在短的时间内帮您把许可证申请下来，这样也不会耽误您开业时间，让您尽快开展业务赚钱。

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