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医疗器械三类经营许可证申请的流程及材料

更新时间:2018-04-17 09:06:09 浏览次数:50次
区域: 上海 > 黄浦 > 南京东路
类别:公司注册
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  医疗器械三类经营许可证申请的流程及材料--经理徐经理:I56-OI69-2489---注册投资公司
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  上海有规定,假如说你要经营医疗器械的话,必须要取得相关的许可证才可以经营,。其中一类可以直接办理,二类的话,需要做备案,三类的话,需要相关部门审核并发证书才可以经营,那么现在我们就说一下难三类医疗器械许可证是怎么办理的.
1、场地要求:办公室面积加上仓储面积≥160㎡(如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库,要求在40m3以上);
2、人员要求:需要有3名相关人员的备案并且持有证书;
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
4、其他相关法律法规要求。
满足以上四个条件,那么就可以去申请三类经营许可证了,那么需要申请三类的话它的材料是什么呢?需要的材料还是满多的,如果你需要的话,我这边有个WORD清单,可以发给您,您可以根据清单来准备材料,当然我们也可以全程帮您代办申请,我们在资质申请方面是非常专业的,在材料准备和流程方面都是非常熟悉的,不会走弯路,浪费时间,能在短的时间内帮您把许可证申请下来,这样也不会耽误您开业时间,让您尽快开展业务赚钱。

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