办理上海二类和三类医疗器械许可证的条件和流程

办理上海二类和三类医疗器械许可证的条件和流程——代办二类三类许可证——白经理-%I85--I67O—458I%-

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办理上海二类和三类医疗器械许可证的条件和流程 佳答案：上海一企非凡小白（185--167O—4581）

现在上海市办理三类医疗器械许可证没有以前那么严格，但是分的很细，其中三类也包括了三种：普通三类，一次性无菌三类以及体外诊断试剂三类，办理的要求也各部相同，今天就为大家讲解一下三类医疗器械许可证的办理。

三类医疗器械的产品证书

合乎业务范围的经营场所信息

申请人的信息以及3名相关人员的备案信息

办理三类医疗器械许可证的条件：

1、注册地址要求：

办公区域面积不的低于40平米（商务楼或门面房），仓库面积不得低于50平米含三类一次的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可资质的物流公司方可

2、人员要求：

医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1名，作为质量负责人，具有大专以上学历2名，作为质量管理员。

办理三类医疗器械许可证的流程：

步：进行工商核名；

第二部：核名通过之后申请办理三类医疗器械许可证；

第三步：许可证申请通过之后办理营业执执照。
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中财阳光奥美集团 项目经理-白经理 I85--I67O—458I

主营业务：工商注册、疑难核名、售电公司注册、保壳、备案、验资、美元验资、代帐记帐、公司收转、公司注销、金融公司注册、基金会注册、股权基金公司注册、集团设立、新三板上市。

业务范围：北京、天津、上海、广东、霍尔果斯、浙江、江苏、安徽、珠海、四川、重庆、等全国大中城市。
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新行业动态：

上海自贸区启动医疗器械注册人制度改革试点。

以往，我国医疗器械的注册与生产两大环节被“捆绑”在一起，必须由一个主体来完成注册与生产。这意味着，要么由医疗器械注册人自己设厂生产，要么由具备医疗器械注册证和生产许可证的企业来申请办理。这种“捆绑”模式影响了创新研发和持续提高产品质量的热情，也限制了创新要素合理配置，与国际通行规则和我国“医疗器械监督管理条例”的立法精神不符。

现在，这一模式已被打破，上海市食药监局发布并实施　“中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案”，标志着上海在全国率先启动医疗器械注册人制度创新改革。作为全国目前试点该项制度改革的省市，上海探路成功后将为全国医疗器械的“放管服”提供鲜活经验。

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办理上海二类和三类医疗器械许可证的条件和流程   现在上海市办理三类医疗器械许可证没有以前那么严格，但是分的很细，其中三类也包括了三种：

办理上海二类和三类医疗器械许可证的条件和流程   普通三类，一次性无菌三类以及体外诊断试剂三类，办理的要求也各部相同，今天就为大家讲解一下三类医疗器械许可证的办理。

办理上海二类和三类医疗器械许可证的条件和流程   三类医疗器械的产品证书，合乎业务范围的经营场所信息

办理上海二类和三类医疗器械许可证的条件和流程   申请人的信息以及3名相关人员的备案信息，办理三类医疗器械许可证的条件：

办理上海二类和三类医疗器械许可证的条件和流程   1、注册地址要求：办公区域面积不的低于40平米（商务楼或门面房），

办理上海二类和三类医疗器械许可证的条件和流程   仓库面积不得低于50平米，含三类一次的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方

办理上海二类和三类医疗器械许可证的条件和流程   如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可资质的物流公司方可

办理上海二类和三类医疗器械许可证的条件和流程   2、人员要求：医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1名，作为质量负责人，具有大专以上学历2名，作为质量管理员。

办理上海二类和三类医疗器械许可证的条件和流程   办理三类医疗器械许可证的流程：步：进行工商核名；第二部：核名通过之后申请办理三类医疗器械许可证；第三步：许可证申请通过之后办理营业执执照。
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2017年12月26日 热点：

中国贵。今天，广深进行2017年后一次拍卖，广州个人竞价平均成交价为 32312元，低成交价为 18000元。而深圳方面简直逆天！粤B成交价再次暴涨！深圳个人竞价平均成交价为 95103元，低成交价为 82500元。这一“个人竞拍均价”打破了今年10月上海创下的 93540元。从月度均价上来看，粤B成为“中国贵”。

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