二三类医疗器械经营企业申请注册程序及流程

工商注册   三证合一啦！！！ 朱经理：薇信与：l⑤O-2l⑦4-955④

----------------------------汽车产业，大调整下的利益博弈---------------------------------

目前业内对双积分政策延迟实施有两种不同看法：一是目前大部分自主企业在国内销售，外资企业是全球销售，推迟实施不利于中国车企；二是从市场层面看，延迟一年会留出调整时间，外资企业将完善产品和产能规划，给消费者更多产品选择。

　　以大众为例，按照大众新能源在华发展战略，未来3-5年将有15款新能源车在华陆续投产，这些产品均基于MQB和MLB模块化平台打造。到2025年，大众预计将出售约100万纯电动和插电式混合动力汽车。

　　同时，为应对双积分政策，外资企业正积极与自主企业建立合资公司。以此来看，到底双积分政策会对中国汽车行业产生多大影响，目前尚不好判断。

++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++
二、三类医疗器械经营企业申请注册程序及流程
一、申请条件：
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：
（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
（五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

二、办理程序：
1、开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品监管分局申请并提交以下资料：
(1)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；
(2)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；
(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件（校验原件）;
(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；
(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；
(7)拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明，下同）复印件；
(8)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。奋受理分局应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。

*****************************传统汽车将被新电车取代****************************

数据显示，与去年同期相比，今年7月全国新车油耗并未有任何下降趋势，占比仍是89%。因此，工信部启动制定停止生产销售传统能源汽车的时间表。此外，国家要求对传统燃油汽车生产能力投资项目需要同时满足以下两个条件。

　　一是上两个年度产能利用率均高于全行业平均水平；上年度新能源汽车产量占比高于全行业平均水平；上年度研发费用支出占主营业务收入的比例高于3%；二是产品具有国际市场竞争力，现有乘用车企业平均燃料消耗量还应满足国家标准和有关规定的要求。

@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@

区（县）食品监管分局受理申请资料后，应自受理之日起30个工作日内完成资料审查和现场审查，并作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。认为符合要求的，应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定，并在作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的，应当书面通知申请人，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
2、申请经营范围为“各类医疗器械”企业，由市食品监督管理局会同企业经营所在地区县食品监管分局审批，日常监管由该分局负责。
3、企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。

三、具体办理流程操作介绍：

　签署合同——支付预付款——公司查名——准备材料——向当地药检局递交申请材料——通过药检局检查——获得《医疗器械经营许可证》——获得营业执照——获得组织机构代码证——获得税务登记证——交付材料、支付余款——结束

四、注册地址：

医疗器械检查场地我们强烈建议客户自己提供。（如需要代理公司提供，需客户出房租费用）
一般的产品要求办公室使用面积大于30平米，仓库使用面积大于15平米。
办公室内提供基本的办公设备等。
仓库内部根据药检局要求，由我们来进行装修和货柜的堆放。

五、做账报税：

本公司可以提供做账和报税一条龙服务。

===================以新能源汽车和智能网联汽车为突破口，引领产业转型升级-------------------

同时，早在今年4月国家发布汽车产业中长期发展规划并提出：以新能源汽车和智能网联汽车为突破口，引领产业转型升级。可以看到，国家在限制燃油车发展的同时，正推动新能源可持续发展。

　　但内外资面对新能源的态度仍存在较大反差，跨国企业更多在平衡自身利益。上述业内人士分析称，若双积分政策延迟实施，未来中方面临的压力会更大，在汽车行业话语权会减少，并且下一步外资企业会在中国进行大规模投资并发展自身业务，很有可能建立产业基金，从而获取更多利益。

////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////

的团队
长久的伙伴
人性的家人

代理记账，工商注册，验资走账，新三板开户，资金证明，代办各种经营许可证，各种疑难杂“证”

工商注册   三证合一啦！！！ 朱经理：薇信与：l⑤O-2l⑦4-955④