专业办理上海医疗器械许可证100%成功

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如果需要在上海注册医疗器械公司，一定要办理医疗器械经营许可证才能经营的，而在上海办理医疗器械经营许可证需要提交哪些材料呢？什么是医疗器械经营许可证呢？
　　
所谓医疗器械也就是适合人体的医疗设备，包括硬件、软件等各各方面，而目前国家将医疗器械分为三个种类，加以区分：

一类医疗器械：只要通常规范的管理维护模式就可以保证相关医疗器械的安全性和有效性;
二类医疗器械：相对于一类要更加控制管理的医疗器械;
三类医疗器械：需要植入人体来维持生命的医疗器械，对于人体有一定的风险，安全和有效性方面必须严格把控。
　

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在办理医疗器械许可证的时候是需要经过严格的审批过程，同时要具备以下几点要求：

1、公司人员需要拥有专业的学历经验
2、需要拥有适合经营及存放的场所
3、具有售前售后技术培训及维护能力
4、要有严谨的管理系统和制度
　　

《医疗器械经营企业许可证》申请条件：

（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大砖学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
（五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

《医疗器械经营企业许可证》地址要求：

　　1、经营地址与注册地址应当一致；不得设置在居民住宅房。
　　2、用于医疗器械的经营场所面积不小于20平方米。
　　3、仓储面积不小于20平方米，不得设备在居民住宅房。
　　4、零售连锁企业的总部应按规模设置仓库，面积不小于60平方米。

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------------------------网易娱乐12月8日

据台湾媒体，48岁的音乐家温金龙，近年来少在萤光幕前出现，但十多年前他在台湾演艺圈爆红，靠着二胡拉出诙谐逗趣、深情动人的不同层次乐章，获得综艺大哥张菲赏识，成为综艺节目固定来宾。8日凌晨，他在脸书公布婚讯，“现正生病中，四肢无力，手发抖…但确定的是：我要结婚了！”